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避孕套是落實避孕節育措施的主要方法之一。1970年，我國開始實行避孕藥免費發放。1974年，避孕套納入免費發放范圍。發放對象是已婚育齡夫婦。據國家計生委統計，2000年，全國使用避孕套避孕的夫婦有900多萬對，占當年全國已采取節育措施人數的4％左右。目前，國家每年收購大約12億只避孕套，通過計劃生育藥具供應管理網絡，免費分發給已婚育齡夫婦。另外，隨著社會經濟的發展，流動人口及其他社會人群對避孕套的需求量也日益增加，促進了我國避孕套營銷市場的形成與發展。自1985年我國發現第一例艾滋病病人以來，性傳播性疾病（STDS）、艾滋病病毒（HIV）和艾滋病（AIDS）在我國發現并快速傳播。衛生部公布：據有關專家估計，截止到2001年末，我國累計的艾滋病病毒感染者已經達到85萬例。避孕套作為即能避孕又能預防性病和艾滋病傳播的工具，受到人口與計劃生育、衛生部門和醫生們的推崇。上述諸因素導致了避孕套的使用數量快速增長，促使國產避孕套生產量大大增加，市場銷售量也日益增加，其中進口避孕套增長幅度較大。去年底，我國加入了世界貿易組織（WTO）。進入WTO之后，會不會對國產避孕套市場形成沖擊？入世之后，對進口避孕套將怎樣進行管理？這是擺在我們面前的不可回避的問題。現將國產避孕套、進口避孕套的現狀以及我國加入WTO后的形勢與策略闡述、分析如下。一、國產避孕套的生產1、生產數量。我國國家定點生產避孕套的廣州、桂林、上海、青島、天津、大連、沈陽等7家企業共有生產線30條左右，避孕套年生產能力達20多億只。2001年，國產避孕套生產數量達到24億只[3]。據中國橡膠行業專家估計，全球避孕套年生產、銷售數量約有130億只。我國在世界避孕套生產、銷售榜上居第四位，僅次于英國、美國和日本。2、銷售情況。九十年代以前，國產避孕套主要由國家計生委收購，只有少量出口。九十年代初期，隨著市場對避孕套需求的增加，國產避孕套除國家每年收購的10億只左右以外，約有1~2億只進入國內銷售市場，2億只左右出口。近年來，國內市場銷售數量及出口數量猛增，已占年生產量的50％左右。國產避孕套出口主要銷往美國、俄羅斯和非洲等國家和地區。3、技術標準。國產避孕套目前采取的國家標準GB7544-1999于2000年5月1日開始實施。同時，企業也可按照國內、外客戶的要求采用國際標準ISO4074-1996、世界衛生組織（WHO）或其它國家的標準進行生產。避孕套國家標準GB7544-1999等同參照了國際標準ISO4074-1996制定，其檢測項目有長度、寬度、爆破容量、爆破壓力、針孔、耐老化性能、包裝標志等，但是其主要技術指標低于ISO4074-1996的技術要求。GB7544-1999采取了質量分級－－分為優等品、一等品、合格品三級。如關鍵的針孔檢測項目，GB7544-1999的優等品符合ISO4074-1996合格品的要求，一等品和合格品實際上為ISO4074-1996的不合格品。ISO4074-1996與1998版WHO避孕套標準的技術要求相接近，WHO避孕套標準增加了材料配方、使用期限、抗氧化性、厚度、潤滑劑、包裝材料與密封包裝檢測等項目。4、生產質量。國內避孕套定點生產廠的產品質量是有差異的，雖然7個廠都曾先后于1995年進行了產品質量認證，但是當時多數廠生產的避孕套優等品率尚不到50%。自1993年開始，國家計生委藥具中心開展了對國家收購避孕套的質量抽樣檢查，除個別年份外，均有不合格的檢查批次，說明避孕套的質量問題不容忽視。近幾年來，國產避孕套的質量有所提高，企業統計的優等品產值率已達80%以上。個別廠的優等品率達到95%以上。7個避孕套生產廠中以桂林乳膠廠、廣州第十一橡膠廠、大連乳膠廠、青島乳膠廠的產品質量比較穩定，出口避孕套數量較大。據化工部門權威人士認定，我國避孕套生產質量趕不上英國、美國、日本，但是并不比馬來西亞、韓國、泰國等國家的同類產品質量差。二、避孕套的進口情況1、進口數量。我國避孕套的出口大于進口。進口避孕套主要開始于九十年代，并呈逐年上升趨勢。據海關統計，1993年進口避孕套為25，118公斤，價值75.3萬美元；1995年進口避孕套猛增為142，648公斤，價值248.7萬美元；1997年增加為314，461公斤，價值618.6萬美元；1999年達到頂點，進口避孕套1，553，799公斤，價值12，449.1萬美元；2000年進口避孕套下降為370，607公斤，價值673.8萬美元。其中，1999年進口避孕套的數量是1998年的355%，進口價值為同期比的906%。據海關提供的資料，進口避孕套來自于英國、美國、日本、瑞典、馬來西亞、韓國、臺灣、香港等12個國家和地區，共有30多個品牌，120多個包裝規格。2、進口質量。我國進口避孕套的注冊由國家藥品監督管理局負責，該局避孕套質量檢測實驗室于2000年底才開展工作，意味著過去我國進口的避孕套沒有進行檢測。由于各地計劃生育部門要求市場銷售的避孕套必須有檢測報告，因此，許多進口商在進口避孕套之后不得不向國家計生委藥具質量監測中心或株州化學工業乳膠制品質量監督檢驗中心委托送檢。鑒于我國避孕套質量標準與國際標準之間存在著較大的差距，進口避孕套銷售價格較高，為了保護消費者的利益，經報原國家質量技術監督局同意，從1998年開始，國家計生委藥具質量監測中心對委托檢測的進口避孕套采取了按照ISO4074-1996進行檢測。據統計，1998－2001年，國家計生委藥具質量監測中心共檢測委托送檢的進口避孕套84批次，其中合格58批次，不合格26批次，合格率僅為69%。這說明進口避孕套的質量并不令人樂觀。3、進口避孕套中存在的主要問題。（1）對進口避孕套的管理混亂。一是對避孕套進口商沒有嚴格的審查許可制度，各行各業不管經營什麼都可以進口避孕套，誰都可以搞批發經營，造成進貨渠道亂。二是進口避孕套注冊不嚴格，對檢測的技術要求低，對進口避孕套的質量缺乏有效的監督管理。三是有個別不法企業將國產避孕套出口后假冒進口產品，采取低價買進，高價賣出，從中謀取暴利。（2）部分進口避孕套質次價高。據國家計生委藥具質量監測中心1998－2000年對委托送檢的進口避孕套質量檢測的情況統計，合格率只有60~87%。而且送檢的只是少數，大多數進口避孕套根本不送檢，或者采取多批次進口，只送檢一個批次的辦法，其質量狀況十分令人擔憂。進口避孕套的價格為1~3.9美元12只，是國產避孕套的4~17倍，但是高價并不一定是優質產品。（3）進口避孕套存在嚴重的逃匯現象。1999年上半年，海關價格中心發現進口避孕套數量劇增，進口金額成幾十倍增長，且進口單位涉及21個口岸。如1999年4月，進口避孕套242，814公斤，為1998年同期比的1,241.76％，進口金額為同期比的4,752.46％。經查證，發現一些企業利用國家對進口避孕套免征關稅、增值稅的政策，借助國內外價差大，通過進口避孕套非法進行騙匯、逃匯等。該現象引起了國務院和海關總署的高度重視，海關加強了報關審價和查驗措施。7-8月份之后，進口避孕套數量及單位金額迅速下降。海關總署決定，自1999年10月10日起，對進口避孕套按暫定稅率9%征收關稅。2000年與1999年比較，進口避孕套數量下降了76％，金額下降了95％。進口避孕套的不正常增長得到了控制。三、今后我國避孕套市場的發展趨勢1、避孕套需求呈增長趨勢。今后幾十年，我國避孕套市場的發展趨勢將是需求量呈持續增長的形勢。其根據如下：一是今后幾十年，我國人口數量仍呈上升趨勢，育齡人群也呈增長勢頭。加強人口與計劃生育工作，穩定低生育水平仍將是二十一世紀前幾十年實施的重要政策。因此，育齡人群對避孕藥具（包括避孕套）的需求總量是增長，而不是減少。二是隨著計劃生育系統普遍推行優質服務和避孕節育措施“知情選擇”活動的開展，已婚育齡夫婦對避孕套的需求數量將會急劇上升。三是目前我國已進入艾滋病流行的快速增長期，國務院在《中國預防與控制艾滋病中長期規劃》指出，在廣泛宣傳預防STDS、HIV和AIDS知識的同時，應采取的行動措施之一，是“要積極推廣使用避孕套”。中國性病艾滋病預防控制中心正在積極制訂避孕套推廣計劃。四是在避孕套的供應方式上，在繼續實行免費發放、市場營銷兩種供應模式基礎上，國家計生委將進一步推行避孕套的社會營銷工作，以求涵蓋所有的目標人群，最大限度地滿足不同群眾的需要。2、避孕套的生產與市場競爭將更激烈化。避孕套的需求增加必然會刺激生產、進口和擴大投資規模。由于避孕套被列為二類醫療器械，省級藥品監督管理機構即可批準生產注冊，外資、合資和私營企業申請注冊生產避孕套將會增加，避孕套市場競爭將會更加激烈化，避孕套市場的無序狀態將會加劇并延續一段時期。四、加入WTO之后面臨的新形勢及新問題1、加入WTO之后對國產避孕套的生產會不會形成沖擊？我認為加入WTO對國產避孕套不會形成太大的沖擊。其理由根據如下：一是國家對已婚育齡夫婦實行避孕藥具免費發放的政策，國家計生委對避孕套進行政府采購的方式及每年收購10多億只的數量，保證了國產避孕套生產企業的基本生存條件（注：我國未簽署《WTO協議》附件4“諸邊貿易協議”中的《政府采購協議》，因此，國外企業不能參加我國的政府采購活動）；二是國產避孕套生產行業經過四十多年的風風雨雨，在生產技術、銷售價格和特定市場方面已經形成了自己的特點和優勢，市場的旺盛需求、低廉的價格和已形成的避孕套市場銷售網絡拓寬了企業的生存空間；三是部分有實力的企業，在站穩國內市場的同時，將眼光移向國際市場，并已形成有規模的出口。因此，筆者認為“入世”不會對避孕套生產行業造成太大的沖擊和影響。2、“入世”之后，我國現行有關政策將不得不進行調整。一是避孕套作為零關稅的產品，入世之后，中國對進口避孕套征收臨時關稅的政策已不能繼續維持。在2002年版《中華人民共和國海關進出口稅則》中，已取消了對避孕套征收的暫定關稅。二是對進口避孕套和國產避孕套采取不同的標準進行質量檢測，在入世之后是肯定行不通的，不能再繼續執行，因為這直接違背了WTO國民待遇的原則。根據WTO國民待遇原則：“進口產品進入本國時必須通過某種測試，而對同類國產品卻無此規定”系違反本原則的行為。上述政策的調整和實施，將會對我國的避孕套市場造成一定的影響和沖擊。這里有正面的影響，也會有負面的影響，但無論如何，影響的正負、大小都不容忽視。3、國家將對避孕套等產品實施強制性認證。針對我國加入WTO之后國外部分企業和產品將無障礙進入中國市場，為了增強國內企業的市場競爭能力，完善和規范強制性產品認證工作，切實維護國家、社會和公眾利益，根據國家產品安全質量許可、產品質量認證的法律法規的規定，國家質量監督檢驗檢疫總局制訂、頒布了我國《強制性認證管理規定》。乳膠避孕套產品列入了“第一批實施強制性認證的產品目錄”。強制性認證工作從2002年5月1日起受理申請。自2003年5月1日起，未獲得強制性產品認證證書和未加施中國強制性認證標志的產品不得出廠、進口、銷售。實施強制性認證的產品標準，將參照同類產品的國際標準。對避孕套實施強制性認證，抬高了國外同類產品進口的門檻，同時對國內避孕套生產企業也是一次觸動，不進則退，優勝劣汰。國產避孕套生產企業將在這新的一輪市場競爭中，經受一次真正的洗禮。五、建議為了應對新形勢和解決上述問題，我們必須采取相對應的措施。為此，特提出建議如下：1、抓緊修改避孕套國家標準。為了避免入世后的被動，有關部門應抓緊修改避孕套國家標準GB7544-1999，使之盡快與國際標準接軌，使我國對進口避孕套檢測按國際標準的作法合法化。這不僅可以合法的抬高進口避孕套質量，保護中國消費者的利益，同時也可以促進國產避孕套生產質量的提高，促進國內避孕套生產行業的優勝劣汰和資源優化組合，促進資源的合理配置。2、加強對避孕套產品的注冊管理和質量監督。建議加強對避孕套生產企業的注冊管理，可考慮將避孕套生產企業的注冊由省調整為國家藥品監督管理部門。進口避孕套的注冊應參照進口藥品的管理，嚴格審查進口避孕套生產國有關當局簽發的批準避孕套生產、銷售、出口以及符合ISO9000系列體系的證明文件、執行的質量標準、生產國權威檢測機構對出口避孕套批次的質量檢測報告等，并必須持有國家質量技術監督管理部門承認的避孕套質量檢測機構出具的合格的進口避孕套批次的質量檢測報告或已通過強制性認證的標識，方能予以注冊登記。對已注冊登記的進口避孕套品牌，建議實行每批檢測的政策。經營進口避孕套的企業必須嚴格核對上述證明文件與質量檢測報告，不符合要求的不得經銷。市場管理部門應加強對進口避孕套的市場管理。質量監督管理部門應加強對進口避孕套的質量監督和檢測，必要時向社會公布質量抽查報告。3、繼續加強對進口避孕套的報關審驗與監管。海關在加強對避孕套的審查與檢管之后，曾查獲多起國產避孕套出口之后又假冒國外產品轉進口的事件。因此，應繼續加強對進口避孕套的報關審核，特別是原產地證明，必要時進行查驗貨物。另外，建議將避孕套的進出口單位由重量制改為數量單位，以便與國際通行作法接軌。4、抓緊制定計劃生育藥具管理條例或辦法。避孕套和計劃生育藥具作為特殊的藥品和醫療器械，在供應、發放、管理、進口、稅收等等方面有特殊的政策，涉及財政、藥監、衛生、化工、質監、工商、稅務、海關和計劃生育等有關部門。因此，應抓緊計劃生育藥具條例或辦法的起草、制定工作，以指導計劃生育藥具產品的生產、供應、進口和管理等，為其提供依法管理的法律依據。(國家計生委藥具發展中心馬素文)中國網2002年10月30日

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